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¨FDA是US Food and Drug Administration的缩写，指的是美国食品与药品。
上海泽威信息科技有限公司(Shanghai CV Certification Technology Co., Ltd.)提供医疗器械产品的FDA注册、510(k)编写与评审、美国代理人服务等。
医疗产品根据性能和用途等，被分为I类、II类和III类医疗器械。类别越高，受到的监督要求越高。
大部分的I类医疗产品在注册FDA的时候，是无需提供测试报告和其它认证文件的，注册时间为1周。
少部分I类医疗产品和大部分II类医疗器械，在注册FDA之前，需通过510(k)上市前评估，时间要3个多月。
III类的医疗器械，则需通过PMA认证。
上海泽威认证中心在FDA认证领域的成功案例覆盖以下：
眼镜FDA注册，口罩FDA认证，医用手套FDA认证，按摩仪FDA注册，刺激仪FDA认证，助听器FDA注册，超声波扫描仪FDA注册，心电图仪FDA注册，整形仪FDA注册，电子体温计FDA注册，牙科治疗仪FDA认证，牙椅FDA注册，口腔抽吸机FDA注册，吸唾器FDA注册，洁牙机FDA注册，三用枪FDA注册，假牙FDA注册，电极片FDA认证，针灸针FDA认证，培养箱FDA认证，医用绷带FDA注册，止血带FDA注册，创可贴FDA注册，透析液透析粉FDA注册，手术衣FDA注册，病人检查服FDA注册，空气压缩机FDA注册，医疗床FDA注册，尿不湿FDA注册，电动轮椅FDA认证，拐杖FDA注册，手术无影灯FDA认证，黄疸治疗仪FDA认证，离心机FDA认证等。
详情请咨询上海泽威，
电话：021-51873161
邮箱：mrdsw@126.com
网站：www.fda-ppe.com
联系人：张先生¨
